AIを活用してQMS（品質管理）の人材不足を解消し、会社の利益向上を実現します

AI活用を軸としたQMS（品質管理）業務を効率化するソフトウェアQMSmartを開発しています。

医療機器メーカーBerryから生まれたサービスとして、現場の実課題を深く理解した実効性の高いソリューションを提供。最先端AI技術により、QMS省令・ISO13485との適合性診断、教育訓練用テスト自動生成、品質イベント分析を実現し、業務時間を最大50%削減可能です。

文書管理、CAPA、教育訓練を一元化したオールインワン機能で、QMSに必要な全てをワンストップ提供。価格は従来製品の最大1/3以下と中小企業でも導入可能です。

ER/ES指針、FDA規制、ISO13485に完全準拠し、ISO27001認証取得による高度なセキュリティを実現。ソフトウェアバリデーション支援を含む充実したサポート体制で、人材不足に悩む中小医療機器メーカーの成長を強力に支援します。

AI活用を軸とした全く新しい品質管理ソフト「QMSmart」の実証実験パートナーを探しています。

医薬品・医療機器メーカーにおける品質管理（QMS）業務は、会社の心臓とも言える重要な業務です。

しかし現実には、人手不足や社内の理解不足などの壁に阻まれ、QMSを活用しきれていない企業が数多く存在します。

QMSmartというソフトウェアを通じて、この現状を変え、ヘルスケア産業を変えていきたいと思っています。

ビジネス領域

• ヘルスケア
• 医療機器

初めての取り組みとなります。